оксана чернышева предлагает Вам запомнить сайт «Информационный марафон, стартуем!»
Вы хотите запомнить сайт «Информационный марафон, стартуем!»?
Да Нет
×
Прогноз погоды

Участвуют все! Побеждает сильнейший!

Новые темы
Польские полицейские открыли огонь по украинским "заробитчанам": есть раненые
оксана чернышева 23 фев, 17:41
0 0
ВСУ расстреляли санитарный автомобиль под Докучаевском из ПТУР, трое погибших
оксана чернышева 23 фев, 17:39
0 0
Вы серьезно думаете, что Беларусь поставляла польское или литовское молоко?
Соня Бережная 23 фев, 13:44
0 1
Всем хорош и пригож
Соня Бережная 23 фев, 13:43
0 1
В Российском посольстве нашли 400 кг кокаина
Соня Бережная 23 фев, 13:42
+4 1
Азербайджан отказался от участия в антироссийском проекте
оксана чернышева 23 фев, 10:44
+19 22
Трамп в плену у диванных стратегов
Матвей Иванович 22 фев, 10:52
+2 0
Борьба за пост президента Украины начата. Олег Царёв
Матвей Иванович 22 фев, 10:50
+5 3
ВХОД НА САЙТ

Женщина больше суток шла сквозь пургу, чтобы спасти семью

развернуть

Действующее вещество

Гемцитабин* (Gemcitabinum)

Последняя актуализация описания производителем

17.07.2012

Латинское название препарата Гемита

Gemita

АТХ

L01BC05 Гемцитабин

Фармакологическая группа

  • Антиметаболиты

Лекарственная форма и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:  
гемцитабина гидрохлорид 227,72 мг
  1138,6 мг
  1594,04 мг
(эквивалентно 200, 1000 и 1400 мг гемцитабина соответственно)  
вспомогательные вещества: маннитол — 200/1000/1400 мг, натрия ацетата тригидрат — 12,5/62,5/87,5 мг, хлористоводородная кислота — q.s. для корректировки pH, натрия гидроксид — q.s. для корректировки pH  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое антиметаболическое.

Способ применения и дозы

В/в капельно в течение 30 минут.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне водной нагрузки после инфузии препарата Гемита.

Комбинированная терапия с карбоплатином: рекомендуемая доза препарата — 1000 или 1200 мг/м2 в 1-й и 8-й день каждого 21-дневного цикла. Карбоплатин вводится в дозе AUC 5 мг/мл/мин в 1-й день цикла после инфузии препарата Гемита.

Рак молочной железы

Комбинированная терапия: в качестве терапии 1-й линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной терапии, включающей антрациклины, рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после введения препарата Гемита в дозе 175 мг/м2 в 1-й день каждого 21-дневного цикла в/в капельно примерно в течение 3 ч.

Уротелиальный рак

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1250 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м2 сразу после инфузии препарата Гемита в 1-й или 2-й день каждого 28-дневного цикла.

Рак яичников

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 800–1250 мг/м2 в 1, 8 и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы

Монотерапия: рекомендуемая доза препарата — 1000 мг/м2 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15-й дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический)

Комбинированная терапия: при местнораспространенном раке (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м2 в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения препарата Гемита в дозе 70 мг/м2 в 1-й день цикла на фоне гипергидратации.

При местнораспространенном раке при одновременной лучевой терапии препарат Гемита вводится 1 раз в неделю в течение 6 недель в дозе 125 мг/м2 с последующим (непосредственно после введения препарата Гемита) введением цисплатина в дозе 40 мг/м2 за 1–2 ч до начала лучевой терапии. Лучевую терапию проводят за 28 фракций в разовой очаговой дозе 1,8 Гр 5 дней в неделю до суммарной очаговой дозы 50,4 Гр.

Изменение дозы препарата в связи с проявлением гематологической токсичности

Начало цикла лечения. Независимо от показаний, перед каждым введением препарата необходимо оценивать количество тромбоцитов и гранулоцитов. Условием начала лечения является абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мкл и количество тромбоцитов не менее 100000/мкл.

В случае развития гематологической токсичности во время проведения цикла терапии доза препарата Гемита может быть уменьшена либо ее введение отложено в соответствии со следующими рекомендациями.

1. Модификация дозы препарата Гемита, применяемого в монотерапии или в комбинации с цисплатином при лечении рака мочевого пузыря, немелкоклеточного рака легкого и рака поджелудочной железы:

- при абсолютном количестве нейтрофилов >1000/мкл и количестве тромбоцитов >100000/мкл доза не меняется и составляет 100% от предыдущей дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов 500–1000/мкл или количестве тромбоцитов 50000–100000/мкл доза составляет 75% от предыдущей дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов <500/мкл или количестве тромбоцитов <50000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

2. Модификация дозы препарата Гемита, применяемого в комбинации с паклитакселом при лечении рака молочной железы:

- при абсолютном количестве нейтрофилов ≥1200/мкл и количестве тромбоцитов >75000/мкл доза не меняется и составляет 100% от стандартной дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов 1000–<1200/мкл или количестве тромбоцитов 50000–75000/мкл доза составляет 75% от стандартной дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов 700–<1000/мкл и количестве тромбоцитов ≥50000/мкл доза составляет 50% от стандартной дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов <700/мкл или количестве тромбоцитов <50000/мкл введение препарата необходимо отложить**.

3. Модификация дозы препарата Гемита, применяемого в комбинации с карбоплатином при лечении рака яичников:

- при абсолютном количестве нейтрофилов >1500/мкл и количестве тромбоцитов ≥100000/мкл доза не меняется и составляет 100% от стандартной дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов 1000–<1500/мкл или количестве тромбоцитов 75000–100000/мкл доза составляет 50% от стандартной дозы;

- при абсолютном количестве нейтрофилов <1000/мкл или количестве тромбоцитов <75000/мкл введение препарата необходимо отложить**.

* При увеличении количества нейтрофилов до 500/мкл и тромбоцитов до 50000/мкл введение препарата Гемита может быть продолжено в рамках цикла.

** Лечение в рамках цикла не возобновляется. Очередное введение препарата Гемита проводится в 1-й день очередного цикла, когда количество нейтрофилов достигает значений не менее 1500/мкл и тромбоцитов — 100000/мкл.

Доза препарата Гемита на очередном цикле должна быть уменьшена на 25% при всех показаниях в случаях, если при предыдущем цикле наблюдалось:

- снижение абсолютного количества нейтрофилов <500/мкл, продолжающееся более 5 дней;

- снижение абсолютного количества нейтрофилов <100/мкл, продолжающееся более 3 дней;

- фебрильная нейтропения;

- снижение количества тромбоцитов <25000/мкл;

- цикл был отложен более чем на 1 нед из-за гематологической токсичности.

Способ введения

Инфузионное введение препарата Гемита обычно хорошо переносится пациентами и может проводиться в амбулаторных условиях. В случае экстравазации инфузию прекращают и возобновляют введение препарата в другую вену. После введения препарата Гемита пациент должен наблюдаться в течение некоторого времени.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек: применять препарат Гемита у больных с печеночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Почечная недостаточность умеренной или средней тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Пожилые пациенты (>65 лет): препарат Гемита хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Специфические рекомендации по изменению дозы препарата для данной популяции отсутствуют.

Дети (<18 лет): препарат Гемита не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет в связи с недостаточной информацией по безопасности и эффективности препарата в данной популяции.

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида без консервантов.

Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют не менее чем в 5 мл, 1000 мг — не менее чем в 25 мл и 1400 мг — не менее чем в 35 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Cmax гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Использование растворов с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, может сопровождаться неполным растворением.

Приготовленный раствор препарата Гемита, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для 30-минутной в/в инфузии.

Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета. Приготовленный раствор препарата Гемита стабилен с физической и химической точки зрения в течение 24 ч при условии, что он хранился при контролируемой комнатной температуре (от 20 до 25 °C). С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. В случае, если приготовленный раствор не был использован сразу же и его приготовление проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях, время хранения обычно составляет не более чем 24 ч при комнатной температуре (от 20 до 25 °C).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200, 1000 и 1400 мг. По 200, 1000 и 1400 мг активного вещества (гемцитабина) во флаконах прозрачного стекла, тип I (USP). Флаконы укупорены резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и предохранительным колпачком (flip-off) из пластмассы. Каждый флакон вложен в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

Производитель: Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед, Индия.

19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, район Солан (Х.П.) — 173205, Индия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.

Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.

Условия хранения препарата Гемита

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гемита

2 года.

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0020 АнтиметаболитыАнтиметаболиты — аналоги пиримидина
Антиметаболиты — аналоги пуринов
Антиметаболиты — аналоги фолиевой кислоты
Антиметаболиты — антагонисты фолиевой кислоты
Противоопухолевое средство
Противоопухолевое средство, антиметаболит
Противоопухолевые средства, антиметаболиты

Ключевые слова: новости, общество
Опубликовала Соня Бережная , 10.01.2017 в 15:16

Комментарии

Показать предыдущие комментарии (показано %s из %s)
Показать новые комментарии

- = НОВОЕ НА САЙТЕ = -

Польские полицейские открыли&hellip;

Польские полицейские открыли огонь по украинским "заробитчанам": есть раненые

23 фев, 17:41
0 0
ВСУ расстреляли санитарный а&hellip;

ВСУ расстреляли санитарный автомобиль под Докучаевском из ПТУР, трое погибших

23 фев, 17:39
0 0
Вы серьезно думаете, что Бел&hellip;

Вы серьезно думаете, что Беларусь поставляла польское или литовское молоко?

23 фев, 13:44
0 1
Всем хорош и пригож

Всем хорош и пригож

23 фев, 13:43
0 1
В Российском посольстве нашл&hellip;

В Российском посольстве нашли 400 кг кокаина

23 фев, 13:42
+4 1
Азербайджан отказался от уча&hellip;

Азербайджан отказался от участия в антироссийском проекте

23 фев, 10:44
+19 22
Трамп в плену у диванных стратегов

Трамп в плену у диванных стратегов

22 фев, 10:52
+2 0
Борьба за пост президента Ук&hellip;

Борьба за пост президента Украины начата. Олег Царёв

22 фев, 10:50
+5 3
Польша тянет Россию в Европу&hellip;

Польша тянет Россию в Европу. Нужно ли это нам?

22 фев, 10:49
+3 16
«Нас обманули!» Певцы майдан&hellip;

«Нас обманули!» Певцы майдана ищут виноватых за Донбасс и Одессу

22 фев, 10:46
-1 1
Почему медаль Олимпиады в 15&hellip;

Почему медаль Олимпиады в 15 раз дороже жизни человека? (частное мнение)

22 фев, 10:44
+36 30
«Блумберг» назвал Украину од&hellip;

«Блумберг» назвал Украину одной из самых нищих стран мира

22 фев, 10:42
0 0
Вступили в силу новые (более&hellip;

Вступили в силу новые (более жесткие) правила прохождения техосмотра

22 фев, 10:39
0 0
США обсуждают введение допол&hellip;

США обсуждают введение дополнительных антироссийских санкций

22 фев, 10:37
-2 5
Саакашвили назвал Порошенко &hellip;

Саакашвили назвал Порошенко "барыгой у корыта"

22 фев, 10:36
0 0
Наши стратегические партнеры&hellip;

Наши стратегические партнеры требуют ускорить проведение реформ

22 фев, 09:58
+8 3
Вице-чемпионка ОИ Гладышева &hellip;

Вице-чемпионка ОИ Гладышева не позволила отобрать у нее Знамя Победы

22 фев, 09:55
+1 0
Кому что.., а "великий" акте&hellip;

Кому что.., а "великий" актер Серебряков видит в России - силу, наглость и хамство

21 фев, 12:32
-14 14
Два мировых рекорда подряд у&hellip;

Два мировых рекорда подряд установили российские фигуристки

21 фев, 12:15
+1 0
Мечта бездельника из Сирии б&hellip;

Мечта бездельника из Сирии благополучно сбылась в Германии.

21 фев, 12:11
+1 1
Порошенко подписал закон о р&hellip;

Порошенко подписал закон о реинтеграции Донбасса

21 фев, 10:26
0 0
Немецкий политик: отношение &hellip;

Немецкий политик: отношение ЕС к Евромайдану — это извращение

21 фев, 09:56
+8 3
Малогабаритный пистолет Sig &hellip;

Малогабаритный пистолет Sig Sauer P365

21 фев, 09:53
0 0
Эскалация напряженности в Сирии

Эскалация напряженности в Сирии

21 фев, 09:51
-1 0
Жесткое письмо харьковчанки &hellip;

Жесткое письмо харьковчанки Лие Ахеджаковой.......

12 апр 16, 11:26
+3171 831
Лучше и не скажешь! Слова В.&hellip;

Лучше и не скажешь! Слова В.В.Жириновского не в бровь а в глаз!

17 мар 16, 12:49
+1365 406
"Я думаю, русские проснулись"

"Я думаю, русские проснулись"

2 апр 16, 18:47
+1155 190
Национальная гордость велико&hellip;

Национальная гордость великороссов наконец взыграла

30 сен 16, 09:22
+1107 137
ЕвроТВ: Из-за санкций в Росс&hellip;

ЕвроТВ: Из-за санкций в России нет еды, света и даже воды

19 фев 15, 20:25
+841 589
"Сеня, Вас скоро будут бить"&hellip;

"Сеня, Вас скоро будут бить": соцсети взорвало гневное обращение к Яценюку

7 мар 15, 12:19
+767 141

Последние комментарии

Oleg Kovalenko
Милена Милена

ДЛЯ ТЕХ, КТО ВСПОМИНАЕТ СССР!

АНЕКДОТЫ

СЮДА СТОИТ ЗАГЛЯНУТЬ)

сейчас обсуждают
Азербайджан отказался от участия в антироссийском проекте

Азербайджан отказался от участия в антироссийском проекте

Азербайджан в самый последний момент отказался от участия в межпарламентской конференция по безопасности с участием представителей Молдавии, У

оксана чернышева 23 фев, 10:44
+19 22
Пилот "Аэрофлота": мы работаем буквально на износ (вот мне интересно - а кто работает по-другому-то?)

Пилот "Аэрофлота": мы работаем буквально на износ (вот мне интересно - а кто работает по-другому-то?)

Если раньше в отрасли авиаперевозок была конкуренция и можно было выбирать место работы, то теперь «Аэрофлот» сам монополист и его руководство ведет себ

оксана чернышева 20 фев, 12:35
+10 50
самые обсуждаемые
Чиновникам рекомендовано вернуть детей из-за границы

Чиновникам рекомендовано вернуть детей из-за границы

Российским чиновникам, вплоть до высшего уровня, рекомендовано вернуть в страну детей, обучающихся за границей. Причем сделать это не дожид

оксана чернышева 16 окт 17, 10:51
+237 175
Москвич Дмитрий Захаров вышел на одиночный пикет к посольству Германии

Москвич Дмитрий Захаров вышел на одиночный пикет к посольству Германии

Товарищи, предлагаю завтра напомнить немцам у посольства Германии, что мы в отличии от Коли сУренгоя гордимся нашими дедами уничтожавшим

Матвей Иванович 23 ноя 17, 11:27
+174 30
Вчера выпал мне случай посмотреть фильм «Последний богатырь».

Вчера выпал мне случай посмотреть фильм «Последний богатырь».

Klim Podkova: Русская сказка, снятая не русской Walt Disney Pictures (о фильме «Последний богатырь») Klim Podkova Вчера выпал мне

оксана чернышева 4 янв, 12:57
+158 141
Генерал-лейтенант Александр Михайлов жестко высказался о предстоящей Олимпиаде

Генерал-лейтенант Александр Михайлов жестко высказался о предстоящей Олимпиаде

Сейчас идет немало споров по поводу выступления наших спортсменов на Олимпиаде в Южной Корее под нейтральным флагом. Одни выступают за то, чтобы наша сборная поеха

оксана чернышева 26 янв, 11:25
+143 47
Осуждаемые темы
"Будь проклята эта страна вместе с ее чудовищным населением" - еще один из пропагандистов "всепропало"!

"Будь проклята эта страна вместе с ее чудовищным населением" - еще один из пропагандистов "всепропало"!

Может нам пора попрощаться и закончить общение? Это сегодня мне сказала моя бабушка - Может нам пора попрощаться и закончить общение? Это сегод

оксана чернышева 17 окт 17, 16:57
-136 181
10 шокирующих прогнозов по России

10 шокирующих прогнозов по России

Чуток футуризма. 1. Путин победит на выборах в марте 2018 года с результатом в 35-38 млн голосов, набрав наименьшее количество голосов за всю историю п

Матвей Иванович 28 окт 17, 22:21
-110 54
Российские спортсмены сделали заявление об участии в Олимпиаде

Российские спортсмены сделали заявление об участии в Олимпиаде

ОКР опубликовал текст заявления российских спортсменов по вопросу участия в Играх-2018 Фото: © РИА Новости/Владимир Сергеев

оксана чернышева 11 дек 17, 21:14
-107 94
Блог
10 человек публично выпороли в Индонезии

10 человек публично выпороли в Индонезии

Очередная публичная порка палками состоялась индонезийской провинции Ачех, где соблюдают законы шариата. Девушка и парень получили по 20 ударов палкой за "слишком

Соня Бережная 21 янв, 19:43
+2 20
10 шокирующих прогнозов по России

10 шокирующих прогнозов по России

Чуток футуризма. 1. Путин победит на выборах в марте 2018 года с результатом в 35-38 млн голосов, набрав наименьшее количество голосов за всю историю п

Матвей Иванович 28 окт 17, 22:21
-110 54
12 лет бездействия. Сара Вагенкнехт устроила перед выборами выволочку Меркель

12 лет бездействия. Сара Вагенкнехт устроила перед выборами выволочку Меркель

Немецкий парламент закрылся и соберется снова уже после выборов в новом составе. Последний день работы Бундестага запомнился диктаторским высказ

оксана чернышева 7 сен 17, 11:29
+24 8
19 декабря - День военной контрразведки

19 декабря - День военной контрразведки

19 декабря в России отмечается день военной контрразведки. Дата выбрана в связи с тем, что именно в этот день в 1918 году в Советской России появляется особый отд

оксана чернышева 19 дек 17, 09:42
0 0
22 миллиарда - весомый аргумент для рукопожатия..

22 миллиарда - весомый аргумент для рукопожатия..

0 Иван Преображенский Нурсултан Назарбаев встретился с Дональдом Трампом. Причем обсудить они решили дела не только Казахстана,

оксана чернышева 18 янв, 09:35
-3 8
400 богатейших граждан США призвали не снижать для них налоги

400 богатейших граждан США призвали не снижать для них налоги

По их мнению, богатым не нужно еще больше денег, а налоговая реформа только усугубит неравенство и повысит госдолг

Матвей Иванович 13 ноя 17, 20:11
+1 3
44-летняя деточка погибла, потеряв ориентацию в очках виртуальной реальности

44-летняя деточка погибла, потеряв ориентацию в очках виртуальной реальности

Сколько раз говорили, что компьютерные игрушки без меры до добра не доводят. Вот наглядный пример. В московской квартире «Скорая» приехав по вызову, обнаруж

Соня Бережная 23 дек 17, 20:50
+4 2
59-летнюю учительницу географии судят за "стриптиз"

59-летнюю учительницу географии судят за "стриптиз"

Директор школы уволила 59-летнюю учительницу за «стриптиз» в классе Все было так. Учительница географии, проработавшая в школе 37 лет (все это время скрывала с

Соня Бережная 21 дек 17, 13:22
+4 7